Titre : | Balances bénéfice-risque d'un médicament : éléments de décryptage (2015) |
Auteurs : | Jean-Michel Debarre |
Type de document : | Article |
Dans : | Revue générale de droit médical - RGDM (n° 54, mars 2015) |
Pagination : | pp.51-65 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Médicament ; Réglementation pharmaceutique ; Autorisation mise sur marché ; Pharmacovigilance ; Droit communautaire ; Essai thérapeutique ; Evaluation ; Contrôle médicament ; Mesure risque ; Méthodologie ; Thérapeutique médicamenteuse |
Résumé : | Après avoir examiné les fondements légaux des balances bénéfice-risque, il ressort l'existence de deux balances bénéfice-risque distinctes, l'une en santé publique et l'autre utile pour le patient. Les critères d'évaluation bénéfice-risque définis, il en résulte une discordance entre les critères employés pour apprécier la balance bénéfice-risque en santé publique et ceux réellement utiles pour le patient. Les analyses spécifiques de la balance bénéfice-risque en santé publique et de la balance bénéfice-risque utile pour le patient démontrent un hiatus inéluctable. (introd.) |
En ligne : | https://login.ehesp.idm.oclc.org/login?url=http://www.bnds.fr/revue/rgdm/rgdm-54/balances-benefice-risque-d-un-medicament-elements-de-decryptage-5514.html# |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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086791 | REV | Périodique | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |