| Titre : | Pharmacology and immuno-virologic efficacy of once-a-day HAART in African HIV-infected children : ANRS 12103 phase II trial. (2011) |
| Auteurs : | Boubacar NACRO ; Serge DIAGBOUGA ; Ali DRABO ; Vincent Foulongne ; Hervé Hien ; Alain HIEN ; Deborah HIRT ; Olivier Mathieu ; Philippe Msellati ; Joëlle NICOLAS ; Adama OUIMINGA ; Hélène PEYRIERE ; Francois ROUET ; Michel SEGONDY ; Hassane TAMBOURA ; Jean-Marc TRELUYER ; Philippe Van de Perre ; Souleymane YAMEOGO ; Emmanuelle ZOURE ; Department of Microbiology-Immunology. Centre Muraz. Bobo Dioulasso. BFA ; Department of Paediatrics and Department of Bacteriology-Virology. Centre hospitalier universitaire Montpellier. FRA ; Department of Paediatrics. Centre hospitalier universitaire Souro Sanou. Bobo Dioulasso. BFA ; Institut national de la santé et de la recherche médicale-Université Montpellier (Montpellier, FRA) ; Pharmacy Department. Centre hospitalier universitaire Souro Sanou. Bobo Dioulasso. BFA |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Bulletin of the world health organization (vol. 89, n° 6, 2011) |
| Pagination : | 451-458 |
| Langues: | Anglais |
| Mots-clés : | Thérapeutique médicamenteuse ; Chimiothérapie ; Pharmacologie ; Médicament antiviral ; Sida ; Enfant ; Médecine tropicale ; OMS ; Thérapeutique ; Virose ; Infection ; Homme ; Immunopathologie |
| Résumé : | [BDSP. Notice produite par INIST-CNRS 88R0xpsG. Diffusion soumise à autorisation]. Objectif Évaluer sur 12 mois la survie, la pharmacocinétique, l'efficacité immunologique et virologique, la tolérance, l'observance et la résistance au médicament chez des enfants infectés par le VIH à Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, et qui reçoivent une fois par jour une thérapie antirétrovirale hautement active par une association de didanosine (DDI), de lamivudine (3TC) et d'éfavirenz (EFV). Méthodes Dans l'essai ouvertANRS 12103 phase II, des enfants infectés par le VIH ont été examinés au moment de l'inclusion et ensuite chaque mois. Le taux de lymphocytes T CD4 (CD4), la concentration plasmatique d'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'immunodéficience humaine type 1 (VIH-1), ainsi que des paramètres hématologiques et biochimiques ont été mesurés au début de l'étude et chaque trimestre. Le test de résistance au VIH-1 a été effectué dans les cas d'évasion virale. Les concentrations plasmatiques de médicament ont été déterminées par chromatographie liquide à haute performance. Résultats De février 2006 à novembre 2007,51 enfants (39% de filles), avec une moyenne d'âge de 6,8 ans, ont été sélectionnés et traités pendant 12 mois. Au début de l'étude, les écarts réduits pour le poids moyen par âge et la taille moyenne par âge étaient respectivement de - 2,01 et - 2,12. Le CD4 moyen était 9,0%. La charge virale plasmatique médiane de l'ANR VIH-1 était de 5,51 log10 copies par millilitre (cp/ml). Deux enfants (3,9%) sont décédés et 11 autres (22%) ont souffert 13 événements cliniques sévères. Au 12e mois, le WAZ moyen s'était amélioré de 0,63 (P<0,001) et le HAZ moyen de 0,57 (P<0,001). Le CD4 moyen s'était élevé à 24% (P<0,001). La charge virale était en-dessous de 300 cp/ml ARN pour 81% des enfants ; des mutations de résistance au VIH ont été détectées chez 11 enfants (21,6%). Conclusion L'association DDI+3TC+EFV en une prise quotidienne est un traitement alternatif de première intention pour les enfants infectés au VIH-1. L'adaptation de la dose devrait encore améliorer l'efficacité. |
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