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Titre :
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perspective sur la pharmacovigilance dans l'Union européenne (France, Belgique), aux Etats-unis et au Canada. (2012)
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Auteurs :
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S.M. BISAILLON ;
J.F. Bussières ;
M. GUILLET
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Type de document :
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Article
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Dans :
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Risques et qualité en milieu de soins (vol. 9, n° 1, Mars 2012)
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Pagination :
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5-14
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Langues:
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Français
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Mots-clés :
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Bientraitance
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France
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Politique médicament
;
Autorisation mise sur marché
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Effet secondaire
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Canada
;
Etats Unis
;
Belgique
;
Pharmacovigilance
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Sécurité sanitaire
;
Union Européenne
;
Etude comparée
;
Médicament
;
Biovigilance
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Résumé :
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Cette étude a mis en évidence un nombre très différent d'avis entre le Canada, les États-Unis et l'Europe concernant l'innocuité de certains médicaments. Il existe peu de données comparatives sur le nombre et la nature des avis de retraits et de mises en garde entre différents systèmes réglementaires. Cette étude pilote a mis en perspective 317 avis de retraits et de mises en garde de Santé Canada, de la FDA et de l'Agence européenne du médicament entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2011. De façon générale, les avis étaient d'abord publiés par la FDA.
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