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Résumé :
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Sous couvert d'harmoniser les règles d'accès au marché des nouveaux médicaments, les agences des pays les plus riches et trois syndicats de firmes pharmaceutiques, réunis au sein de l'ICH depuis 1990, font prévaloir leurs intérêts en imposant leurs critères d'évaluation des médicaments au monde entier. Les normes promues par l'ICH en matière de toxicité conduisent parfois plus à diminuer la durée et le coût du développement des médicaments qu'à protéger les patients. Les normes promues par l'ICH en matière de qualité pharmaceutique élèvent parfois les coûts de production sans justification de santé publique. Il serait préférable que l'Organisation mondiale de la santé soit en charge de la production des normes de développement des médicaments dans l'intérêt des patients. Cet article fait le point sur l'influence des agences pharmaceutique sur les AMM et la sécurité des patients qui en découle.
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