| Titre : | Le consentement libre et éclairé aux essais cliniques dans les pays en développement. |
| Auteurs : | France BERETERBIDE ; Ecole Nationale de la Santé Publique (ENSP) (Rennes, FRA) |
| Type de document : | Mémoire |
| Année de publication : | 2005 |
| Description : | 145p. / ann. |
| Langues: | Français |
| Classement : | OA05/ (MEMOIRE ENSP - DIRECTEUR D'HOPITAL) |
| Mots-clés : | Essai thérapeutique ; Pays voie développement ; Accès soins ; Ethique ; Droits malade ; Consentement soins ; Concept ; Droits fondamentaux ; Recherche médicale ; Comité éthique ; Droit domaine santé ; Individualisation ; Légitimité ; OMS ; Système information ; Monde |
| Résumé : | Bien que la recherche internationale ait été progressivement encadrée a travers des textes à vocation internationale tels que le code de Nuremberg (1947), la Déclaration d'Helsinki (1964, 2002), les Directives du CIOMS - OMS (1981, 2003), les pays en développement (PED) restent un terrain de recherche où ont encore cours des essais cliniques éthiquement condamnables. Ce consentement libre et éclairé, protecteur aux USA et en Europe des personnes participant à des projets de recherche, ne donne pas aux personnes vivant dans des pays en développement les mêmes garanties bien que le principe de son universalité soit rappelé dans toutes les recommandations de bonnes pratiques en recherche. Dans un contexte démuni au niveau économique et sanitaire, culturellement différent, l'obtention d'un consentement individuel ne signifie pas que celui-ci soit libre et authentique. A quoi consentent donc exactement les personnes qui participent à un essai clinique dans un PED ? Alors que la recherche qui y est menée est d'abord le moyen pour les personnes qui y participent d'accéder à des soins de santé, cet accès est remis en question tant pendant l'essai (utilisation controversée de bras placebo) qu'à son terme : les personnes n'ayant pas de garantie sur l'accessibilité future des traitements qu'ils ont contribué à découvrir. Les pratiques de recherche dans les PED posent donc la question de savoir si les différences économiques et culturelles peuvent justifier l'adaptation de principes et de droits qui ont été forgés au Nord, tel le devoir d'obtention d'un consentement. es pratiques condamnables au Nord peuvent-elles être acceptables au Sud ? Les exigences liées au consentement individuel, libre et éclairé, peuvent-elles être moindres selon les contextes et justifier le concept d' " éthique contextuelle " ? (R.A.) |
| Plan de classement simplifié : | Directeur d'Hôpital (DH) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 044366 | OA05/0004 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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