| Titre : | Réglementation des médicaments vétérinaires au regard de leur impact sur l'environnement. (2006) |
| Auteurs : | Gaël VIRLOUVET |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Environnement risques santé - ERS (vol. 5, n° 4, 2006/07-08) |
| Pagination : | 315-319 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Médicament ; Environnement ; Produit pharmaceutique ; Mesure risque ; Santé environnementale ; Sécurité sanitaire ; Surveillance environnement ; Toxique ; Pollution chimique ; Industrie pharmaceutique ; Réglementation ; Protection environnement ; Autorisation mise sur marché ; Contrôle médicament ; Médicament vétérinaire |
| Résumé : | En matière de risque pour lenvironnement, lévaluation des médicaments vétérinaires repose sur la Directive 2001/82/EC, modifiée par la Directive 2004/28/EC. Ces directives distinguent deux étapes dans lévaluation du risque écotoxique : dabord lévaluation de lexposition, puis lévaluation des effets. Deux lignes directrices du Veterinary International Conference on Harmonisation (VICH), sans valeur réglementaire, permettent dappliquer ces directives et daboutir à une évaluation harmonisée dans les pays membres. En fonction de lanalyse bénéfice/risque, le médicament vétérinaire reçoit ou non une autorisation de mise sur le marché, éventuellement assortie de certaines conditions demploi destinées à limiter le risque écotoxique. |
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