Titre : | Production de médicaments. Inspection et laboratoires veillent à la qualité. (2002) |
Auteurs : | J. RAJNCHAPEL-MESSAI |
Type de document : | Article |
Dans : | Pharmaceutiques. Santé, médicament et industrie (n° 97, 2002/05) |
Pagination : | 34-37 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Industrie pharmaceutique ; Marché ; Médicament ; Qualité ; Production ; Réglementation pharmaceutique ; France ; Europe ; AFSSAPS ; Contrôle médicament ; Pharmacovigilance |
Résumé : | Produire des médicaments de qualités conformes à celles décrites dans l'AMM, tel est l'objectif des laboratoires. S'assurer que ces derniers sont effectivement à même de fabriquer un tel produit, tel est l'objectif de la Direction de l'Inspection et des Etablissements. Des préoccupations qui se rejoignent dans le cadre d'une procédure d'inspection répondant à des règles précises et transparentes pour les deux côtés et dont l'esprit ne se résume pas à des sanctions mais correspond aussi à une discussion entre professionnels de la qualité. |