Résumé :
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L'activité de l'industrie pharmaceutique s'exerce en France dans un cadre très strict fixé par le Code de la santé publique. Les affaires réglementaires (AR) couvrent divers domaines, qui vont de l'enregistrement d'un médicament au contrôle de la publicité, en passant par la pharmacovigilance. Cette activité est sous la direction d'un pharmacien qui assiste la pharmacien responsable de l'établissement pharmaceutiquedans ses différentes fonctions. Les AR sont placées à une position pivot de l'industrie du médicament et mettent en relation, au sein du laboratoire comme à l'extérieur, des personnes aux sein du laboratoire comme à l'extérieur des personnes aux compétences variées. Ce service contribue, en particulier, à la rédaction des dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM). Au sein du service de santé des armées, la pharmacie centrale est elle-même concernée, puisqu'elle a maintenant le statut d'établissement pharmaceutique au même titre que les laboratoires privés. Dans la perspective de la reconstruction du nouvel établissement pharmaceutique industriel de la centrale des armées, le service des AR est amené à developper ses liens avec l'extérieur et à gérer des dossiers de plus en plus complexes.
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