| Titre : | Rapport d'information sur les conditions de mise sur le marché et de suivi des médicaments. |
| Auteurs : | Marie-Thérèse HERMANGE, rapp. ; Anne-Marie Payet, rapp. ; Sénat (Paris, FRA) |
| Type de document : | Rapport |
| Editeur : | Paris [FRA] : Sénat, 08/06/2006 |
| Collection : | Rapport d'information du Sénat , num. 382 |
| Description : | 319p. pdf / ann. |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Formation initiale ; Haute Autorité de Santé ; Médicament ; Contrôle médicament ; Autorisation mise sur marché ; Réglementation pharmaceutique ; Etude comparée ; Belgique ; Grande Bretagne ; Droit communautaire ; Profession médicale ; Médecin ; Information médicale ; Formation continue ; Laboratoire pharmaceutique ; Publicité ; Expertise médicale ; Pharmacovigilance ; Gestion risque ; Bilan ; Dysfonctionnement ; Proposition ; France |
| Résumé : | L'annonce faite le 30 septembre 2004 par l'une des principales entreprises pharmaceutiques mondiales, la firme Merck, du retrait du marché de son produit phare, le Vioxx, a ouvert une crise de confiance du grand public à l'égard du médicament. Pour comprendre comment une crise sanitaire de cette ampleur avait pu survenir et pour tenter d'y remédier, la commission des Affaires sociales du Sénat a créé le 8 juin 2005 une mission d'information sur les conditions de mise sur le marché et de suivi des médicaments. Au cours des sept mois durant lesquels se sont échelonnés ses travaux, la mission d'information a effectué trente-quatre auditions et s'est déplacée en France comme à l'étranger. Dans ce rapport, elle présente ses conclusions autour de trois thèmes principaux : -le rôle des agences sanitaires dans la politique du médicament -l'indépendance de l'information et de l'expertise -l'efficacité des outils de sécurité sanitaire. Outre un manque de transparence et de coordination du système, la mission pointe une grande dépendance des acteurs à l'égard de l'industrie pharmaceutique. Cette dernière s'est, en effet, imposée comme le premier vecteur d'information des professionnels de santé, mais aussi au sein même des agences par les liens étroits qu'elle entretient avec les experts. En conclusion, elle énonce vingt-cinq recommandations pour améliorer la commercialisation, l'usage et le suivi des médicaments. Ces recommandations portent sur le fonctionnement du système institutionnel, sur la formation initiale et continue des médecins, sur l'information des professionnels de santé et du grand public, sur l'expertise, sur les instruments de sécurité sanitaire. |
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