Titre : | Autorisation des pharmacies à usage intérieur pour la réalisation des préparations hospitalières. |
Auteurs : | Emmanuelle CONTE ; Ecole Nationale de la Santé Publique (ENSP) (Rennes, FRA) |
Type de document : | Mémoire |
Année de publication : | 2003 |
Description : | 34p. |
Langues: | Français |
Classement : | OJ03/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
Mots-clés : | Pharmacie hospitalière ; Décret ; Enquête ; Inspection pharmacie ; Pharmacien inspecteur santé ; Conseil national ordre des pharmaciens ; AFSSAPS ; Contrôle médicament ; Sous traitance ; DRASS ; Préparation magistrale ; Prévention santé ; Risque ; France ; Contrôle ; Industrie pharmaceutique ; Evaluation ; Réglementation pharmaceutique |
Résumé : | Lorsquil nexiste pas de spécialité pharmaceutique adaptée disponible à lhôpital, les préparations sont réalisées dans létablissement de santé. Autrefois effectuées dans les unités de soins par le personnel infirmier, les préparations sont de plus en plus centralisées au sein de la pharmacie à usage intérieur (PUI) et relèvent des activités optionnelles de la PUI depuis la parution du décret du 26 décembre 2000. Lautorisation relative à la réalisation des préparations hospitalières nest accordée que si la PUI dispose des moyens adaptés en locaux, personnel, équipements et systèmes dinformation. Cette autorisation est délivrée par le représentant de lEtat dans le département après avis de lOrdre national des pharmaciens et du Directeur régional des affaires sanitaires et sociales. Ce dernier se base sur le rapport denquête du pharmacien inspecteur de santé publique pour rendre son avis. Les préparations hospitalières sont définies par larticle L. 5121-1 (2°) du Code de la Santé Publique, mais labsence darrêté relatif au guide de bonnes pratiques de préparations à lhôpital et à leur déclaration à lAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé pose des difficultés. Certains critères invalidants sont mis en avant pour identifier les préparations qui ne sont pas indispensables et/ou dont les conditions de fabrication représentent un risque pour la santé publique. (R.A.) |
Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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027163 | OJ03/0021 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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