| Titre : | Préparation de mélanges pour nutrition parentérale dans une pharmacie à usage intérieur : enjeux de l'inspection. |
| Auteurs : | François BRUNEAUX |
| Type de document : | Mémoire |
| Année de publication : | 2002 |
| Description : | 38p. / ann. |
| Langues: | Français |
| Classement : | OJ/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
| Mots-clés : | Nutrition parentérale ; Préparation magistrale ; Pharmacie hospitalière ; Pharmacien inspecteur santé ; Industrie pharmaceutique ; Inspection pharmacie ; Réglementation ; Méthodologie ; Sécurité sanitaire ; Qualité ; Mesure risque ; Condition travail ; Norme ; Stérilité ; Historique ; Etablissement sanitaire ; Matériel laboratoire |
| Résumé : | La préparation des mélanges pour nutrition parentérale dans une pharmacie à usage intérieur fait partie des préoccupations actuelles des Inspections Régionales de la Pharmacie, dans le cadre des autorisations des activités facultatives des pharmacies à usage intérieur lorsqu'il s'agit de préparations hospitalières. Mais il existe différentes possibilités de fabrication de mélanges pour nutrition parentérale. Les mélanges préparés par l'industrie pharmaceutique, les préparations magistrales et les préparations hospitalières sont présentés dans la première partie de ce rapport, avec leurs avantages et leurs inconvénients. Quelques points de législation et de réglementation s'y rattachant y sont abordés, ainsi que les notions d'autorisation et de sous-traitance. Dans une deuxième partie, des éléments de formulation, de faisabilitBe, et divers aspects techniques (zone à atmosphère contrôlées, postes de travail, modalités de préparations) sont étudiés. Enfin, dans une troisième partie, les enjeux de l'inspection sont exposés. Le pharmacien inspecteur de santé publique fait une analyse des risques et des écarts en terme de sécurité sanitaire par rapport aux référentiels. Cette analyse doit faire ressortir la mise en place et le respect d'un système d'assurance de la qualité, de la validation pharmaceutique de la prescription à la dispensation, ainsi que le caractère stérile de la préparation exigeant l'adéquation des locaux, du matériel, des moyens et du personnel. (R.A.). |
| Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
| Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 019735 | OJ02/0005 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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