| Titre : | La reconstitution des anticancéreux à l'hôpital : démarche qualité et inspection. |
| Auteurs : | Martine BOULEY |
| Type de document : | Mémoire |
| Année de publication : | 2002 |
| Description : | 36p. / ann. |
| Langues: | Français |
| Classement : | OJ/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
| Mots-clés : | Hôpital ; Médicament anticancéreux ; Réglementation ; Risque professionnel ; Pharmacie hospitalière ; Préparation magistrale ; Sécurité ; Personnel hospitalier ; Risque ; Qualité ; Méthodologie ; Norme ; Pharmacien inspecteur santé ; Inspection pharmacie ; Contrôle qualité ; Politique santé ; Sécurité produit ; Conséquence ; Sécurité sanitaire ; Hygiène & sécurité ; Production |
| Résumé : | Dès 1975, les anticancéreux sont des substances connues pour être mutagènes, cancérigènes, avoir des effets délétères sur la reproduction. Aussi, il est impératif de protéger à la fois le personnel, l'environnement et la préparation destinée le plus souvent à un patient fragilisé voire immunodéprimé. La réglementation concernant la manipulation des anticancéreux à l'hôpital est ici explicitée, tout en limitant notre sujet à la seule reconstitution des anticancéreux injectables, uniquement en milieu hospitalier. La définition réglementaire de la reconstitution des anticancéreux à l'hôpital en terme de "préparation" est précisBee ainsi que les conséquences qui en découlent. Dans l'attente de la publication de la ligne directrice "médicaments préparés nécessairement stériles" à l'hôpital, il convient de présenter une démarche de qualité qui s'appuie sur les Bonnes Pratiques de Fabrication. Puis, d'autres référentiels (ISO 9002 et référentiels professionnels) sont décrits et comparés. Ces référentiels se révèlent être complémentaires et leurs points forts sont soulignés. Cette démarche de qualité et de sécurité constitue une aide méthodologique intéressant à la fois le pharmacien hospitalier et le pharmacien inspecteur de santé, selon des modalités différentes. Puis, une démarche d'inspection appliquée à la reconstitution des anticancéreux à l'hôpital est proposée en l'articulant autour de plusieurs pôles essentiels à contrôler et/ou à faire mettre en oeuvre. (R.A.). |
| Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
| Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 019740 | OJ02/0001 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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