| Titre : | Démarche qualité (ISO 9002). Application à un service biomédical. Deuxième partie. (1999) |
| Auteurs : | M. Pommier |
| Type de document : | Article |
| Dans : | RBM - Revue européenne de technologie biomédicale (vol. 21, n° 4, 1999/07) |
| Pagination : | 98-110 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Accréditation ; Qualité ; Contrôle qualité ; France ; Hôpital ; Norme ; Maintenance ; Matériel médical |
| Résumé : | La première partie de cet article a été publiée dans le n° 2 (avril 1999) de RBM. Il soulignait les enjeux d'une démarche qualité dans le cadre d'un service biomédical hospitalier. Dans ce numéro, la 2ème partie définit les notions de norme, de traçabilité, de criticité, de sûreté de fonctionnement, et aborde la méthodologie à mettre en oeuvre de la maîtrise des équipements de contrôle de mesure et d'essais à la maîtrise de la rédaction et l'approbation des documents. La troisième partie à paraître dans le n° 7 de RBM 99 conclura sur la réalisation pratique de la démarche qualité jusqu'à la certification ISO 9000, en particulier la maîtrise du système année N+1 et l'engagement de la direction et la conformité, année N+2. |
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