Résumé :
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[BDSP. Notice produite par INIST c6R0x1Rh. Diffusion soumise à autorisation]. En Belgique il n'existe pas de réglementation spécifique quant aux réactifs pour le diagnostic de laboratoire. Pour les tests de screening V.I.H., les centres de transfusion sanguine ont souligné l'importance d'une meilleure sécurité juridique concernant le choix des tests de screening utilisés pour le V.I.H. C'est pourquoi le Collège des Laboratoires de Référence pour le SIDA, l'I.S.P. et la FIDIAG (Fabricants et Importateurs de Diagnostics, organisation belge de coordination des distributeurs de diagnostic) ont communément établi un programme volontaire de vigilance, basé sur les critères suivants : - un dossier d'information uniforme à déposer pour chaque kit de screening ; - le kit doit répondre à un certain nombre de critères de base essentiels et doit être accepté par un organisme officiel dans au moins un pays européen ; - le suivi des résultats obtenus avec des kits de screening par les Laboratoires de Référence du SIDA ; - la promotion de l'utilisation de progammes de contrôle interne efficaces dans les laboratoires de routine. Sur base des deux premiers critères, une liste positive de kits de screening V.I.H., utilisés par les Laboratoires de Référence du SIDA, a été élaborée et est diffusée régulièrement. De plus, une procédure a été développée afin de pouvoir procurer rapidement aux personnnes concernées les renseignements requis concernant les lacunes qui ont été observées lors de l'utilisation d'un kit de screening V.I.H. (...)
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