| Titre : | Un large accès aux données sur le médicament est indispensable. (2011) |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Revue Prescrire (la) (vol. 31, n° 335, 2011/09) |
| Pagination : | 708-710 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Politique médicament ; Pharmacovigilance ; Accès information ; Essai thérapeutique ; Prescription ; Information médicale ; Amélioration ; Pratique médicale ; Sécurité sanitaire ; Usager information ; Agence européenne médicaments ; Agence du médicament ; AFSSAPS ; Réglementation pharmaceutique ; Droit communautaire ; France |
| Résumé : | [BDSP. Notice produite par IRDES DR0xjE8m. Diffusion soumise à autorisation]. Le libre accès aux données concernant les médicaments est un élément essentiel pour améliorer leur sécurité d'emploi en permettant d'actualiser en permanence le rapport bénéfices risques, outil majeur d'une prescription éclairée et objectivement déterminée à laquelle les patients ont droit. Ce manque de transparence a été dénoncé lors des dernières Assises du médicament en France. Cet article distingue les différents niveaux de données, démontre leur absence de définition légale et formule les questions à se poser. |
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