| Titre : | Contribution de la matériovigilance, exercée dans les établissements de santé, à la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux. |
| Auteurs : | Isabelle JAYET ; Ecole Nationale de la Santé Publique (ENSP) (Rennes, FRA) |
| Type de document : | Mémoire |
| Année de publication : | 2000 |
| Description : | 48p. / tabl., ann. |
| Langues: | Français |
| Classement : | OJ/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
| Mots-clés : | Matériovigilance ; Surveillance épidémiologique ; Dispositif médical ; Sécurité sanitaire ; AGENCE SECURITE SANITAIRE PRODUITS SANTE ; AFSSAPS ; Réglementation ; France ; Hôpital ; Facteur iatrogène ; Distribution ; Communauté européenne ; Norme ; Enquête ; Recommandation ; Fonctionnement |
| Résumé : | Le marquage CE, nouvelle procédure communautaire de mise sur le marché des dispositifs médicaux, présente moins de contraintes que le régime d'autorisation de mise sur le marché des médicaments. Aussi la matériovigilance doit-elle pouvoir assurer pleinement la surveillance des incidents ou risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux. Son organisation, en France, s'appuie sur les établissements de santé. Or, les enquêtes concernant le fonctionnement de la matériovigilance dans les établissements de santé, mettent en évidence quelques difficultés et défauts. Pour remédier à ces problèmes, plusieurs guides et référenciels recommandent les actions d'amélioration à mettre en place. Parallèlement, de nouvelles mesures communautaires et nationales vont être mises en oeuvre prochainement, afin de renforcer la sécurité sanitaire des dispositifs médicaux. R.A. |
| Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
| Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 019762 | OJ00/0015 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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