Titre :	Médicaments pédiatriques : la France décidée à faire bouger la réglementation européenne. (2000)
Auteurs :	Nadine BARATTA
Type de document :	Article
Dans :	Décision santé (n° 56, 2000/11)
Pagination :	10-14
Langues:	Français
Mots-clés :	ECONOMIE ; Industrie pharmaceutique ; Pédiatrie ; Médicament ; Réglementation ; Enfant ; Europe ; Recherche ; Thérapeutique médicamenteuse ; Essai thérapeutique ; Expérience ; Hôpital ; Méthodologie ; Evaluation ; France
Résumé :	Entre 60% et 90% des médicaments utilisés chez l'enfant le sont hors AMM et sans données pharmacologiques précises. Absence de réglementation, réticence des industriels à s'engager sur un marché aléatoire, de nombreux facteurs concourent à ce "constat accablant" que dresse l'administration sanitaire française depuis des années, déplore Hélène Sainte-Marie (Direction générale de la santé) mais aujourd'hui, grâce à la montée en puissance des associations de parents et à une réelle volonté politique, la situation pourrait bien se débloquer. Profitant de la présidence française de l'Union européenne, notre pays a présenté en juillet un mémorandum inspiré du Pédiatric Rule Act américain. Un texte qui doit être examiné au prochain Conseil des ministres européens de la santé.

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