| Titre : | Monitoring signals for vaccine safety : the assessment of individual adverse event reports by an expert advisory committee : Immunization safety. (2000) |
| Auteurs : | J.P. Collet ; N. CASHMAN ; N. MACDONALD ; R. PLESS |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Bulletin of the world health organization (vol. 78, n° 2, 2000) |
| Pagination : | 178-185 |
| Langues: | Anglais |
| Mots-clés : | Vaccination ; Sécurité ; Accident postvaccinal ; Complication ; Effet secondaire ; Evaluation ; Méthodologie ; Homme ; Canada ; Amérique ; Expertise médicale ; Amérique du Nord |
| Résumé : | [BDSP. Notice produite par INIST 6kaR0xAC. Diffusion soumise à autorisation]. La surveillance de la sécurité des vaccins est une responsabilité complexe et partagée, qui peut prendre de nombreuses formes, notamment celle de la conduite de grands essais cliniques après homologation, d'études de regroupement des dossiers qui retracent les visites de santé ayant fait suite à la vaccination, ou d'études de suivi plus ciblées, par ex. à partir des carnets de santé. Toutefois, dans la plupart des pays, l'élément essentiel des systèmes de surveillance est le système de notification passive qui repose sur la vigilance des prestateurs de soins de santé. Au Canada, les cas de réactions indésirables à une vaccination sont soumis, par l'intermédiaire des ministères de la santé des provinces et territoires, au Programme de surveillance des effets indésirables des vaccins de la Division Vaccination, Bureau des Maladies infectieuses, Santé Canada, sur un formulaire de notification spécial utilisé (à quelques modifications mineures près) dans l'ensemble du pays. Tous ces systèmes de notification passive présentent les mêmes inconvénients, à savoir une sous-notification, une qualité variable et des notifications incomplètes. Ces dernières font qu'on se heurte à de multiples difficultés pour attribuer une causalité à un cas donné. (...) |
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