| Titre : | Méthodologie de l'évaluation thérapeutique. |
| Auteurs : | Bernard AVOUAC ; Alain BAUMELOU ; Bernard Bégaud ; Jacques Benichou ; Jean-François BERGMAN ; Jean-Pierre BOISSEL ; Gilles Bouvenot ; Charles CAULIN ; Charles CAULIN, dir. ; Claude Chastang, dir. ; Claude Chastang ; Jean-Marc CHERON ; Sylvie Chevret ; Catherine CORNU ; Robert DAHAN, dir. ; et al. |
| Type de document : | Ouvrage |
| Editeur : | Paris [FRA] : Masson, 04/1993 |
| ISBN : | 978-2-225-82814-0 |
| Description : | 340p. / tabl., graph. |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Thérapeutique médicamenteuse ; Evaluation ; Efficacité ; Essai thérapeutique ; Méthodologie ; Bioéthique ; Recueil données ; Effet secondaire ; Analyse donnée ; France ; Europe ; Japon ; Etats Unis |
| Résumé : | Discipline récente, l'évaluation thérapeutique a pour but de déterminer avec précision le bénéfice d'un traitement et le risque encouru. De multiples acteurs interviennent dans cette recherche biomédicale maintenant bien codifiée : les médecins-praticiens, les responsables du développement de l'industrie pharmaceutique, les biostatisticiens, les responsables du développement de l'industrie pharmaceutique, les biostatisticiens, les responsables juridiques et réglementaires. Cet ouvrage présente les divers aspects méthodologiques qui concernent le praticien : la rédaction du protocole, l'éthique, l'implantation et le suivi d'un essai, le recueil et la validation des données, l'analyse statistique, l'enregistrement, divers aspects spécifiques de l'évaluation du médicament (phases cliniques, pharmacocinétique humaine, essais thérapeutiques dans les groupes à risque majoré...). (R.A.). |
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