| Titre : | Les assises du médicament. Rapport de synthèse. |
| Auteurs : | Edouard Couty, rapp. ; Thomas Lesueur, rapp. |
| Type de document : | Rapport |
| Editeur : | Paris [FRA] : La Documentation Française, 23/06/2011 |
| Description : | 49p. pdf |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Conflit d'intérêt ; Lien d'intérêt ; Conflit d'intérêts ; Sécurité sanitaire ; Pharmacovigilance ; Matériovigilance ; Contrôle médicament ; Médicament ; Autorisation mise sur marché ; Pratique médicale ; Médecin ; Prescription ; RMO ; Formation ; Information médicale ; Délégué médical ; Publicité ; Education thérapeutique du patient ; Information malade ; Expertise ; Industrie pharmaceutique ; Alerte sanitaire ; Dispositif médical ; Agence sanitaire ; AFSSAPS ; Haute Autorité de Santé ; Recommandation ; Réforme ; France |
| Résumé : | Suite à l'affaire du Mediator, le ministre en charge de la santé a ouvert en février 2011 les assises nationales du médicament afin d'engager une large concertation sur la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Six groupes de travail ont été constitués avec une représentation la plus large possible des différents acteurs de santé (prescripteurs des produits de santé, utilisateurs des produits de santé, lanceurs d'alerte, industriels, chercheurs...). Les thèmes abordés par les groupes de travail sont les suivants : Groupe 1-Faire évoluer l'autorisation de mise sur le marché ; Groupe 2-Renforcer le système de surveillance du médicament ; Groupe 3-Encadrer les prescriptions "hors AMM" ; Groupe 4-Développer l'information sur les produits de santé à destination des professionnels de santé et du grand public ; Groupe 5-Optimiser la gouvernance et clarifier les missions des organismes intervenant dans les produits de santé ; Groupe 6-Renforcer le contrôle et l'évaluation des dispositifs médicaux. Le présent rapport propose la synthèse des travaux des groupes ainsi que leurs recommandations. Les propositions de réforme, telles qu'elles ont été formulées par les groupes de travail de ces assises, peuvent s'articuler selon quatre axes : 1-des patients responsables et bien informés 2-des professionnels bien formés et mieux informés 3-un système mieux sécurisé 4-une plus grande transparence dans le fonctionnement des institutions (clarification des missions et responsabilité de chacun - maîtrise des conditions de l'expertise). |
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