Titre : | Conformité des systèmes informatisés : comprendre et appliquer. (2001) |
Auteurs : | R. BOUZINAC, introd. ; I. CARRIE, préf. ; T. Dupont ; et al. ; J. Guerra ; P. Joly ; Société Française des Sciences et Techniques Pharmarceutiques. Paris. FRA ; XXXIIIe Séminaire International SFSTP de Montpellier. (14-16/06/2001; Montpellier) |
Type de document : | Article |
Dans : | STP Pharma pratiques (vol. 11, n° 5, 2001/09-10) |
Pagination : | 85p. |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Norme ; Validation ; Qualification ; Informatique ; Réglementation ; Guide ; Europe ; Etats Unis ; Réglementation pharmaceutique ; Archives ; Stockage information ; Besoin ; Amélioration ; Qualité ; Cahier charge ; Coût ; Contrôle ; Télésurveillance ; Fonctionnement ; Contrôle qualité ; GED ; Enregistrement ; Electronique ; Traçabilité ; Fiabilité ; Inspection ; Maintenance ; Industrie pharmaceutique |
Résumé : | Depuis 1969, les thèmes traités lors de cette manifestation ont été nombreux et variés, et ont toujours collé à l'actualité. Ce séminaire a toujours été et demeure dans le "top ten" des manifestations pharmaceutiques. Le thème du cru 2001 est pour le moins d'actualité : "Conformité des systèmes informatisés", nous sommes tous concernés par toutes ces questions mises en avant par ces systèmes informatiques, et surtout par la compliance. Que nous soyons industriels, pharmaciens ou informaticiens, les enjeux liés à la conformité des systèmes informatiques sont très importants, et le périmètre est très vaste : des systèmes de monitoring au progiciel de gestion intégré, de la validation informatique à la signature électronique, en passant par les aspects réglementaires, les perspectives présentes et à venir sont nombreuses et incontournables. |