Equivalence pharmaceutique des médicaments essent... Catalogue en ligne

Titre :	Equivalence pharmaceutique des médicaments essentiels génériques. (2001)
Auteurs :	C. ABELLI ; O. ANDRIOLLO ; L. MACHURON ; M.P. POUGET ; B. VENNAT ; J.Y. VIDEAU
Type de document :	Article
Dans :	STP Pharma pratiques (vol. 11, n° 2, 2001/03-04)
Pagination :	89-101
Langues:	Français
Mots-clés :	Action humanitaire ; Accès soins ; Médicament ; Médicament essentiel ; Produit générique ; Réglementation ; Qualité ; France ; Europe ; Italie ; Canada ; Allemagne ; Pays Bas ; Etats Unis
Résumé :	L'utilisation des médicaments essentiels multisources contribue largement à l'accessibilité aux soins de toutes les populations en difficulté. La prise en compte de la biodisponibilité des médicaments remet en cause les théories simplistes sur leur interchangeabilité. Des études de bioéquivalence doivent être conduites pour s'assurer de l'équivalence thérapeutique des médicaments, mais ces études sont très coûteuses et non systématiques. Les réglementations nationales fixent les conditions de dispense de ces études de bioéquivalence, mais il n'existe pas de consensus entre les états européens. La déréglementation qui en découle apporte davantage de confusions à l'approvisionnement en médicaments des pays en voie de développement. Cette étude a consisté à faire le point sur quelques réglementations nationales puis, dans un deuxième temps, à envisager des exonérations des études de bioéquivalence en considérant les principes actifs au cas par cas.

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