Titre : | Démarche qualité et inspection régionale de la pharmacie. |
Auteurs : | Hélène KERBRAT ; Ecole Nationale de la Santé Publique (ENSP) (Rennes, FRA) |
Type de document : | Mémoire |
Année de publication : | 2001 |
Description : | 35p. / ann., tabl. |
Langues: | Français |
Classement : | OJ/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
Mots-clés : | Pharmacie hospitalière ; Qualité ; Méthodologie ; Norme ; Inspection pharmacie ; Réglementation ; Accréditation ; Médicament ; Travail équipe ; Partenariat ; Management ; Recommandation ; Evaluation ; France |
Résumé : | La démarche qualité est une préoccupation actuelle dans le secteur privé comme dans les administrations. A ce jour, aucune consigne nationale n'est donnée pour développer un système qualité selon une norme ou recommandation officielle dans les Inspections régionales de la pharmacie (IRP). Dans l'Union européenne, les référentiels qualité retenus par les agences nationales chargées de l'inspection pharmaceutique sont : - norme ISO 9002 (août 1994) "Systèmes qualité - Modèle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations associées". norme européenne EN 45004 (novembre 1995) "Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d'organismes procédant à l'inspection". - recommandation PI 002-1 (décembre 2000) "Exigences d'un système qualité pour les corps d'inspecteurs pharmaceutiques" du Schéma de coopération PIC/S (Pharmaceutical inspection co-opération scheme). (R.A.). |
Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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019743 | OJ01/0010 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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