| Titre : | Réglementation et autres mesures en faveur des médicaments orphelins, des maladies rares et des médicaments pédiatriques en Europe : application en France. |
| Auteurs : | Sophie CASANOVA ; Ecole Nationale de la Santé Publique (ENSP) (Rennes, FRA) |
| Type de document : | Mémoire |
| Année de publication : | 2001 |
| Description : | 44p. / ann., tabl. |
| Langues: | Français |
| Classement : | OJ/ (MEMOIRE ENSP - PHARMACIEN INSPECTEUR DE SANTE PUBLIQUE) |
| Mots-clés : | Médicament orphelin ; Maladie orpheline ; Europe ; Médicament ; France ; Pédiatrie ; Information ; Réglementation pharmaceutique ; Loi ; Programme action ; Stratégie ; Politique santé ; Commission européenne ; Décision médicale ; Autorisation mise sur marché ; Association ; Projet ; Parlement européen ; Industrie pharmaceutique ; Statut ; Recherche pharmaceutique ; Etude comparée ; Acteur |
| Résumé : | La problématique des médicaments orphelins et celle des maladies rares ont longtemps été ignorées des pays européens, en raison du morcellement de leur territoire et de la dispersion des compétences en matière sanitaire. Plus de cinq années de débats multiples et de concessions entre les états membres ont été nécessaires pour aboutir enfin à une véritable politique communautaire. Cette réglementation repose sur des programmes d'action pour les maladies rares et sur un règlement pour les médicaments orphelins. Le contexte qui a présidé à l'adoption tardive de ces politiques est décrit dans le présent rapport d'étude. Les principales dispositions que contiennent ces textes et les mesures connexes proposées sont présentées ainsi que leur transposition en France. La problématique des médicaments pédiatriques, rejoignant à certains égards celles des deux thématiques précitées, fait l'objet de la seconde et dernière partie du document. Les difficultés à l'origine du déficit en produits destinés aux enfants sont rappelées. Les réflexions engagées par les états membres et les premières mesures concrètes prises, annonçant l'aube d'une réglementation européenne en la matière, sont analysées. (R.A.). |
| Diplôme : | Mémoire ENSP de Pharmacien Inspecteur de la Santé Publique |
| Plan de classement simplifié : | Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 019749 | OJ01/0001 | Mémoire | Rennes | Magasin | Empruntable Disponible |
Documents numériques (1)
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