| Titre : | Comité de coordination des vigilances des produits de santé. Bilan 2002. |
| Auteurs : | Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé. (A.F.S.S.A.P.S.). Saint-Denis. FRA |
| Type de document : | Rapport |
| Editeur : | Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, 2003 |
| Description : | 132p. / pdf, tabl. |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Sécurité sanitaire ; Hémovigilance ; Pharmacovigilance ; Toxicovigilance ; AFSSAPS ; Sécurité produit ; Médicament ; Cosmétique ; Produit sanguin ; Dispositif médical ; Stupéfiant ; Médicament psychotrope ; France |
| Résumé : | Depuis l'intervention du législateur en 1998, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), établissement public de l'État, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé, assure la mise en uvre des systèmes de vigilances relatifs aux produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et produits à finalité cosmétique ou d'hygiène corporelle, article L. 5311-2 du code de la santé publique. Il s'agit de : la pharmacovigilance (médicaments), l'hémovigilance (produits sanguins labiles), la matériovigilance (dispositifs médicaux), la réactovigilance (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro), la pharmacodépendance (stupéfiants et psychotropes), la biovigilance (organes, tissus, cellules et produits thérapeutiques annexes), et la cosmétovigilance (produits à finalité cosmétique ou d'hygiène corporelle). La notion de vigilance est une idée force actuelle qui constitue une pièce essentielle du dispositif de sécurité sanitaire. Les vigilances sanitaires permettent de surveiller des incidents ou risques d'effets indésirables liés aux produits de santé après leur mise sur le marché, c'est-à-dire une fois autorisés et/ou commercialisés et/ou mis à disposition des utilisateurs. Les vigilances sanitaires concourent à assurer une veille sanitaire par un processus continu de recueil, d'enregistrement, d'identification, de traitement, d'évaluation et d'investigation des événements indésirables ou d'accidents liés à l'utilisation d'un produit de santé afin d'optimiser la sécurité d'emploi de ces produits. Cette surveillance des produits de santé permet une évaluation précise des risques pour garantir au maximum la sécurité et l'efficacité des produits de santé et améliorer in fine la sécurité du patient. Ce rapport expose les principaux faits marquants en vigilances des produits de santé. |
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