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Titre :
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Qualité de vie liée à l'état de santé : critères d'évaluation.
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Auteurs :
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O. Chassany ;
C. CAULIN ;
4e journée de thérapeutique de l'UFR Lariboisière Saint Louis. (25/10/2002; Paris)
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Type de document :
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Ouvrage
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Editeur :
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Berlin [DEU] : Springer, 2002
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Collection :
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Recherche Clinique & Décision Thérapeutique
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ISBN :
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978-2-287-59776-3
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Langues:
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Français
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Classement :
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BA40/ (PLANIFICATION, PROGRAMMATION, EVALUATION)
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Mots-clés :
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Qualité vie
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Etat santé
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Méthodologie
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Evaluation
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Questionnaire
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Résumé :
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La première partie de ce livre rapporte l'état de la science quant à la définition et au développement des questionnaires de qualité de vie et des "Patient-Reported Outcomes". Elle précise les nécessités d'adaptation culturelle et de la validation psychométrique des questionnaires dans le cadre d'essais cliniques internationaux. La deuxième partie confronte les arguments des acteurs impliqués dans l'enregistrement du médicament : industriels et représentants des agences françaises et européenne, et de la FDA américaine. Elle permet de mieux cerner les conditions dans lesquelles les autorités d'enregistrement peuvent accepter les études de qualité de vie.
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