| Titre : | Quel statut pour les produits des thérapies cellulaire et génétique ? (1996) |
| Titre original: | What legal status for the products of cell or genetic therapy ? |
| Auteurs : | M. TISSEYRE ; M.D. CAMPION |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Nouvelles pharmaceutiques (Les) (n° 350, 1996/03) |
| Pagination : | 81-91 |
| Langues: | Français |
| Mots-clés : | Produit humain ; Thérapie génique ; Manipulation génétique ; Statut ; Produit pharmaceutique ; Cellule ; Définition ; Médicament ; Autorisation mise sur marché ; Réglementation pharmaceutique ; Europe |
| Résumé : | Les produits thérapeutiques d'origine humaine ne suscitent pas seulement de grands espoirs ; ils sont aussi au coeur de vives controverses. En effet, l'utilisation de ces produits, en raison de leur origine même, soulève des questions éthiques qui rencontrent un large écho dans la presse. Surtout, il a résulté de l'utilisation de certains d'entre eux des accidents d'une extrême gravité. Après l'affaire du sang contaminé, l'existence de risques sériels dus à la présence de virus, adénovirus, prions, engendre des craintes légitimes. La Science devient objet de scandale, titrait un quotidien du soir. D'où l'enjeu politique que constitue désormais la sécurité sanitaire des produits d'origine humaine, comme en témoigne en France la création de façon quasi concomitante de l'Agence du médicament, l'Agence du sang, l'Etablissement des greffes et le Groupement pour l'évaluation des dispositifs médicaux (GEMED). Sécurité sanitaire... Ce maître mot est bien au coeur de toute discussion sur les produits d'origine humaine, tout spécialement les produits des thérapies cellulaire et génique. (R. A.). |
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