Titre : | La mise sur le marché des médicaments à usage pédiatrique dans lUnion européenne et en France : entre incitations et obligations pour lindustrie pharmaceutique. (2008) |
Auteurs : | Delphine MONTARIOL |
Type de document : | Article |
Dans : | Médecine et droit - Information éthique et juridique du praticien (n° 91, Juillet/Août 2008) |
Pagination : | 114-120 |
Langues: | Français |
Mots-clés : | Autorisation mise sur marché ; Médicament ; Enfant ; Pédopsychiatrie ; Prescription ; Union Européenne ; Marché ; Investissement ; Industrie pharmaceutique ; Essai thérapeutique ; Information |
Résumé : | Pour de nombreuses maladies infantiles, le potentiel de retour sur linvestissement savère insuffisant ou trop risqué pour justifier des efforts en recherche et développement. Un règlement européen en date du 12 décembre 2006 vise à inciter les industriels à développer des médicaments pour cette catégorie de patients. Une adaptation des procédures dAMM ainsi que des mesures commerciales concernant lexclusivité constituent les principaux points de ce dispositif. |
Exemplaires (1)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
---|---|---|---|---|---|
061723 | - | Périodique | Rennes | Indéterminé | Empruntable Disponible |