Le médicament dans la nouvelle dynamique de l'Uni... Catalogue en ligne

Titre :	Le médicament dans la nouvelle dynamique de l'Union européenne. (1995)
Titre original:	Pharmaceuticals in the new dynamics of the European Community.
Auteurs :	G. CAMPION ; G. Viala
Type de document :	Article
Dans :	Nouvelles pharmaceutiques (Les) (n° 348, 1995/10)
Pagination :	408-414
Langues:	Français
Mots-clés :	Agence européenne médicaments ; Réglementation pharmaceutique ; Droit communautaire ; Norme ; Autorisation mise sur marché ; Industrie pharmaceutique ; Prix ; Remboursement ; Médicament ; Europe
Résumé :	La réglementation pharmaceutique communautaire maintenant trentenaire est marquée par les caractéristiques suivantes : un corpus juridique impressionnant... essentiellement normatif en vue de la mise sur le marché du médicament. Son apogée est marquée par l'entrée en vigueur au 1er janvier 1995, de l'Agence européenne du médicament. La standardisation se réalise désormais à l'échelon international... La composante socio-économique est beaucoup plus timide... Dans une première partie va être examiné le médicament en tant que bien de santé soumis à la libre circulation des marchandises. L'aspect dual du médicament, marchandise répondant à des normes techniques sanitaires ou produit particulier intégré dans une politique de santé publique, est omniprésent. Dans une seconde partie, la problématique socio-économique du médicament sera évoquée dans ses principales composantes spécifiques. (R.A.).

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